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马连任 加速两岸新药合作 基亚、太景、安成 获利提前引爆

发布时间:2019-06-02 12:35作者:admin 点击次数 :69次
记者张旭宏 台北

马英九总统连任成功,两岸农曆年后将展开ECFA后续谈判,两岸生技合作也将加速进行,其中两岸医药卫生合作协议将台湾的基亚生技(3176-TW)的PI-88、太景生技的奈诺沙星及安成生技的AC-201,做为两岸新药合作的优先指标,加速两岸临床相互认证审批时间,除了在国内进行临床试验,也可同时在中国同步进行,未来新药上市后将可同步在两岸间销售,获利爆发提前引爆。

两岸医药卫生合作协议自去年6月26日生效以来,受限于行政、法规体制与检验标準差异,合作之路始终没有进展,为此,大陆药监局(SFDA)副局长吴浈去年年底来台参加第一届两岸医药品研发合作研讨会,为两岸医药建立合作特快车。此次台湾总统大选结束,马英九连任,对于两岸合作将更加深化,因此将使两岸医药建立合作特快车将搭载喷射引擎,使得新药审批时间将更加快速。

国内发展生技产业,两岸必须要合作,从药品相互认证,两岸医学中心共同进行临床试验,才能将饼坐大,例如两岸医药卫生已达成多项合作,包括有基亚、太景和安成生技,已同步在台湾、中国进行三期临床新药实试验,加速国内生技新药发展。

据了解,基亚PI-88即将给欧美药厂授权,据了解,授权金将上看4亿元美元(约合台币120亿元),由于目前讨论进度已经进入最后阶段,最快明年首季将会有结果。目前肝癌新药PI-88正进行第三期临床,将于2013年完成6成临床试验,2014年正式药品上市销售,抢食全球738亿元肝癌市场。

另外,太景生技奈诺沙星已被选为两岸合作的「特例」,三期临床试验收案人数将有85%在中国,15%在台湾,预计2012年底完成,2013年在中国申请药证,未来将透过ECFA管道,同步取得台湾药证。

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